כמובן, לבנק יש היתר הפעלה ממשרד הבריאות, בנוסף תחת מסמך זה קיימת הבהרה של "הדסה עין כרם" בה ניתן לראות כי בית החולים הוא חלק מבעלי החברה. לצפייה בהיתר הקליקו כאן.
כמובן. "תא לחיים – מדיפריז" עובד בפריסה ארצית, בעל הסכמים מול כל בתי החולים בארץ ואף משמש כמרכז בינלאומי ומקיים איסופים מבתי חולים באירופה וארצות הברית עקב עמידה בתנאים בינלאומיים מחמירים.
בניגוד לשימור בחברות שיווק של בתי חולים, "תא לחיים – מדיפריז" הינו הבנק היחידי בישראל בבעלות בית חולים אשר מעביר אסמכתא משפטית חתומה ע"י בית החולים –אשר ערב לכל לקוח לכל תקופת השימור(20/25/40), זו גם הסיבה שאנו הבנק היחידי המשמר מנות מעבר לטווח המינימלי ( 20 שנות שימור ) בדיוק כמו שמוצע בבנקים בארצות הברית ואירופה. לצפייה באישור הקליק כאן, בנוסף מצ"ב הבהרה מטעם בית החולים לגבי בעלות החברה.
כמובן, "תא לחיים – מדיפריז" מציעה את האופציה לרכוש כיסוי ביטוחי לילוד מטעם חברת "הראל" – החברה מציעה את הפוליסה הרחבה ביותר בשוק ובעלת הכיסוי הגבוה ביותר מבחינת החזרים – עד תקרה של חמישה (5) מיליון שקלים. לצפייה הקליקו כאן.
הדסה עין כרם משמרת באופן פרטי ומקפיאה תאי גזע מדם טבורי כבר משנת 1985 ( החלוצים בתחום ), "תא לחיים – מדיפריז" נרכשה על ידי הדסה בשנת 2005 והבאנו את השימור לכדי פריסה ארצית תחת תקנים בינלאומיים מחמירים ביותר.
המנהל הרפואי של בנק הדם הוא פרופסור אור, המטולוג בכיר, לשעבר מנהל מחלקת השתלות מח עצם ואימונותרפיה של סרטן. חוקר ראשי במעבדה לביולוגיה חיסונית של הסרטן במרכז הרפואי הדסה עין כרם. פרופ' אור משמש כמנהל רפואי של בנק הדם הטבורי בהדסה – תא לחיים, מנהל מקצועי של בנק הדם הטבורי הציבורי של מד"א. מצ"ב אישור חתום ע"י פרופסור אור בדבר איכות מנות השימור ב"תא לחיים – מדיפריז" . הקליקו כאן.
מכיוון שהבנק בהדסה הוא הבנק הגדול והוותיק בארץ ובנוסף הבנק היחידי שקיבל אישור לייבוא דגימות מבתי חולים באירופה וארצות הברית – שמורות עשרות אלפי דגימות במאגר התת קרקעי במחלקת השתלות מח עצם בבית החולים. להסבר ואישור הקליקו כאן
כן! להדסה עין כרם יש בנק ציבורי. בנוסף, "הדסה עין כרם" עבדה עם מד"א במהלך השנים והפעילה גם אופציה של תרומה למאגר הציבורי, התקן מחייב לבצע מספר פעמים בשנה "בקרת איכות" וקבלת דגימות מהבנק הציבורי של מד"א על מנת לבצע בקרת איכות והבטחת איכות הדגימות.
עפ"י חוק הדם הטבורי ניתן לאסוף ולשמר דם טבורי בכל לידה, לידה טבעית ואף ניתוח קיסרי. לידות עם עובר יחיד ולידות מרובות עוברים, פונדקאות ו/או תורמ/ת זרע / ביצית .
במידה ואין מספיק דם או שהצוות הרפואי קובע כי יש מצוקה רפואית ולא ניתן לאסוף דם טבורי עקב תרחישים שעלולים לקרות בלידה אז במקרים אלו לא יתבצע איסוף.
בנוסף – לפני הקפאה ושימור הדגימה, תתבצע בדיקת איכות מקיפה ע"פ כל התקנים המחמירים ביותר ותוצאה תימסר להורים.
מבחינת איסוף הדם – אין מניעה לאסוף את הדם הטבורי בלידה מוקדמת, אך חשוב להבהיר כי ההחלטה אם ניתן לבצע איסוף היא של הצוות הרפואי במעמד חדר לידה.
חוק דם טבורי לא מאפשר איסוף דם טבורי בלידת בית.
במקרה בו היולדת יודעת מראש כי היא נגועה בוירוס הHIV/HTLV, אין אפשרות לשמר דם טבורי. במידה וחלילה קיימת מצוקה לאם/ לעובר – הצוות הרפואי יכול להפעיל שיקול דעת שלא ניתן לאסוף את הדם הטבורי.
הסבר טלפוני לגבי כל התהליך, ליווי והסבר זמין 24/7 להורים עד תאריך הלידה המשוער על מנת לוודא שכל ההליך ברור ואין שאלות, קבלת ערכה רפואית עם שליח עד הבית, איסוף שקית הדם הטבורי ו-2 מבחנות דם ורידי של היולדת ע"פ התקן, הגעה לבית החולים לאיסוף הדגימה, ולאחר מכן בדיקות מחמירות ועדכון ההורים לפני ההקפאה.
כמובן, אנו החברה היחידה המבצעת את כל הבדיקות המחייבות לדם היולדת. במהלך הלידה יילקחו מהיולדת 2 מבחנות של דם ורידי, משרד הבריאות, תקן הFACT, ותקן הGMP מחייבים לאסוף מבחנות דם ורידי מהיולדת ביום הלידה על מנת לבדוק את הוירוסים הבאים:
HIV 1/2, HTLV 1/2, HEPATITIS Bs Ag, HEPATITIS C Ab, HEPATITIS Bcore Ab total (IgM+IgG) SYPHILIS ,
CMV Ab total (IgM+IgG).
הקליקו לכל התקנים הרלוונטים
במידה ואחד הוירוסים ימצא חיובי, תקבלו מאיתנו עדכון טלפוני, בנוסף הכל ישלח אליכם במייל על מנת שתוכלו לבצע בירור מול רופא/ת משפחה.
כל לקוח יקבל בתום הלידה מכתב מסכם עם כל ממצאי הדגימות.
לאחר שהדם הטבורי והדם הוורידי של היולדת יעברו את כל הבדיקות, תחילה תעודכנו על כך טלפונית, בהמשך תקבלו למייל ו/או לכתובת הדואר מכתב מסכם המכיל את כל פרטי הדגימה במידה וחלילה יהיה צורך לעשות בה שימוש: חוזה חתום על ידי "תא לחיים – מדיפריז" והדסה, דו"ח מסכם עם פרטי הדגימה וכמובן התחייבות משפטית חתומה ע"י בית החולים לכל תקופת השימור
המסמכים הנשמרים בבנק נשמרים תחת חיסיון רפואי במערכת לניהול תיקי לקוחות מאובטחת, ומכילים את תוצאות הדם הטבורי ומבחנות הדם הטבורי של היולדת. מספר מיכל ותא בו נשמרת המנה וכמובן המספר הסידורי של המנה. בנוסף, פרטים אישיים אשר ימסרו לנו ע"י ההורים לכדי התקשרות וזיהוי.
מאגר המידע של החברה רשום כמאגר מידע עפ"י חוק הגנת הפרטיות, התשמ"א- 1981 (להלן: "מאגר המידע") והחברה מתחייבת למלא ולכבד את הוראות החוק בעניין, ובכלל זה את זכות הילוד וההורים לסודיות רפואית.
לא. אנו לא חברת שיווק אלא גוף רפואי ולא נעשה שום שימוש בפרטי הלקוחות.
לא. ההסכם נחתם מול ההורים לבית החולים וחברת שימור הדם הטבורי ואין לחברה את הזכות לשנות באופן חד צדדי את החוזה.
התשלום התקופתי הינו קבוע.
בכל מקרה בו הדגימה לא תיאסף / תמצא תקינה בהתאם להנחיות והתקנים הלקוחות יעודכנו על כך ולא ישלמו כלל עבור שימור הדגימה. גם דמי ההרשמה יוחזרו בחלקם, תלוי אם הדגימה נאספה בחדר הלידה או לא.
השינוע כלול במחיר מכל חדר לידה בארץ.
המנות מועברות תחת חברה ייעודית לשינוע דגימות ביולוגית בתקנים המחמירים ביותר. הקליקו לקישור. השינוע מבוקר טמפרטורה, קיימת בקרה 24/7 על ההליך, על כל מנה יצא דוח פלט עם טמפרטורת השינוע שלה שיעודכן במסמכי החברה. השינוע והעיבוד מתבצעים בכל ימות השבוע.
לא. השינוע מתבצע בכל ימות השנה ( פרט ליום כיפור ). אנו ושירות המשלוחים שלנו זמין עבורכם 24/7 לכל שאלה ומעקב.
במידה והלקוחות שומרי שבת / חג – ניתן ליצור קשר בצאת השבת / חג ואנו נגיע בהקדם לאסוף את הדגימה ( הדגימה יכולה להישאר עד 72 ללא הקפאה ).
חשוב לציין שמעולם לא קרה מקרה כזה, השינוע מתבצע בתנאים הכי מחמירים שקיימים לשינוע ביולוגי ע"י נציג שהוסמך לכך. וניתן לדעת בכל עת מה מצב הדגימה עד ההגעה והעדכון מאיתנו.
בכל אופן – במידה והדגימה תפגע בהליך השינוע להדסה. אין שום תשלום עבור שימור ודמי ההרשמה יוחזרו במלואם.
התקנים הבינלאומיים ומשרד הבריאות מחייבים לשמר את הדגימה בשקית קריוגנית – שקית המיועדת לשימור דם טבורי באופן בלעדי השקית מחולקת לשני חלקים - בחלק אחד 80% מהדם ובשני 20%. הפיצול מאפשר הפשרה של חלק יחיד מתוך המנה לצורך טיפול ושימור יתרה לטיפול / בקרה נוספת.
ע"פ התקן המנה נשמרת כיחידה אחת, במיכל אחד מתחת לפני הקרקע. היא מפוצלת לפיצול פנימי של 80-20%. לכל מנה מוצמדים שלושה מקטעים על מנת לבצע בדיקות נוספות במידה ויש צורך לבצע שימוש רפואי בדגימה.
אתר השמירה של המנות ממוקם בהדסה עין כרם, בניין שרת, מחלקת השתלות מח עצם. הבנק הינו הבנק היחידי המשמר דגימות במתחם תת קרקעי מאובטח על מנת להבטיח את ביטחון הדגימות. לצפייה והסבר הקליקו כאן
המנות בבנק הדם הטבורי נשמרות בישראל בלבד. במחלקה להשתלות מח עצם בבית החולים הדסה עין כרם בירושלים.
כל המנות בבנק הדם הטבורי נשמרות במיכלי הקפאה ייעודיים לשימור תאי גזע מדם טבורי בלבד. אחסון כל דגימה מתבצע במארז כפול למניעת דיפוזיה (מעבר בין חומרים). זאת, על פי כל התקנים המחמירים לשימור תאי גזע מדם טבורי מצ"ב קישור תקן GMP
כל הליך עיבוד הדגימות מתבצע בחדר סטרילי, היחידי בארץ בעל תקן Clean Room Grade D , במעבדות המחלקה להשתלות מח עצם, על ידי עובדי בית החולים הדסה עין כרם. הדסה עובדת על פי תו התקן המחמיר בעולם ולכן מתבצעות לדגימות הדם הטבורי הבדיקות כדלקמן:
פלט טמפרטורת הדגימה בעת השינוע להדסה עין כרם.,בדיקת חיות תאים, כמות תאים שנתקבלה, סטריליות ווירולוגיה (שלילת זיהומים ויראליים בדם היולדת כדוגמת צהבת, עגבת, hiv, cmv, ו-htlv) וסוג דם היילוד. מצ"ב קישור לתקנים
סף המינימום המקובל להשתלה במסגרת מחקר וטיפול קונבנציונאלי בתאי גזע מדם טבורי הינו 100 מיליון תאים. בזכות טכנולוגיית הSEPAX , מאושרת FDA אמריקאי, ממצה תאים בעינית לייזר (ללא מגע יד אדם או חשיפה לאוויר/זיהומים) פחות מ4% מכלל הדגימות המתקבלות, מידי חודש, במעבדות אינן עוברות את סף המינימום. ההחלטה האם לשמור דגימות הקטנות מ100 מיליון תאים, מתקבלת באופן בלעדי ע"י ההורים. תנאים נוספים שעשויים למנוע את שימור הדגימה על פי החלטת הבנק הינם נשאות היולדת בנגיף HIV ו/או COVID-19. המעבדות שלנו פעילות 7 ימים בשבוע, ועל כן מעולם דגימה לא הושמדה משום שלא טופלה בזמן המוקצב לשם כך (על הדגימה להיכנס להקפאה לא יאוחר מ 72 שעות לאחר מועד איסוף הדם בלידה). מצ"ב קישור SEPAX
אנו פועלים בשקיפות מלאה מול ההורים בכל שלב מהתהליך, במידה ולאחר העיבוד התגלה כי אין מינימום 100 מיליון תאים לשימור, ההורים מכריעים על גורל הדגימה. לצערנו אין אפשרות לשמור מנה שנתגלתה כאינה ראויה לשימור, על פי הפירוט שצוין בפסקה הקודמת, אנו מעדכנים את ההורים בדבר השמדת הדגימה. וזאת, משום שבנק הדם מפוקח ע"י משרד הבריאות ועומד בתקנים המחמירים ביותר לשימור בישראל ובחו"ל.
על פי התקן והנחיות הFDA, כל דגימה נשמרת בקסטה ממתכת נפרדת, באיטום כפול, המונע מעבר חלקיקים בין דגימות. מצ"ב קישור לתקן
כל המנות השמורות בבנק הדם המשפחתי של הדסה עין כרם, הינן בבעלות בלעדית של המשפחות ומהוות קניין ביולוגי שלהן. אנו לא עושים כל שימוש בדגימות השמורות ללא הוראה מפורשת בכתב של ההורים / אפוטרופוס הדגימה בבקשה להוצאת דגימה. בדיקות לבקרת איכות בדגימות דם טבורי בהדסה, נעשות בדגימות שמקורן מהמאגר הציבורי של מד"א.
במידה וההורים / אפוטרופוס אינם עומדים בתנאי התשלום הנדרשים בעבור שימור הדגימה, "תא לחיים מדיפריז" רשאית להשמיד את הדגימה. זאת, לאחר שננקטו כל אמצעי ההתראה בכתב לידיעת ההורים/אפוטרופוס אודות אי פירעון החוב, ומתן התראה כתובה להסדרת תשלום עבור שימור הדגימה לפני השמדתה.
